Аллергодил капли глазные
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АЛЛЕРГОДИЛ®
Регистрационный номер: П N012735/01 от 17.12.2007
Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ®
Международное непатентованное название: Азеластин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 1 мл раствора:
Активное вещество:
Азеластина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный, практически свободный от механических включений раствор.
Фармакотерапевтическая группа Противоаллергический препарат - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: S01GX07
Фармакологическое действие
Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, с избирательными антагонистическими свойствами к Н1-рецепторам. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина; снижает количество ICAM-1 (клетки молекулярной адгезии) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика
Даже при неоднократном внутриглазном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания к применению:
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
- Возраст до 4 лет.
Применение при беременности и лактации
Несмотря на то, что при испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, не рекомендуется использование азеластина глазных капель в первый триместр беременности, а также в период лактации.
Способ применения и дозы.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12 лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4 раз в день по одной капле в каждый глаз.
Побочные эффекты
Офтальмологические проявления: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение. Редко – сухость глаз, блефарит.
Общие проявление: диспноэ, дисгезия, сухость кожи.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Порядок применения:
1. Чистой салфеткой осушите кожу вокруг глаз (Рис.1)
2. Отверните крышечку и убедитесь, что капельница чистая.
3. Осторожно оттяните вниз нижнее веко (рис.2).
4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанесите одну каплю препарата на середину нижнего века (рис.3).
5. Отпустите нижнее веко и слегка прижмите пальцем внутренний угол глаза. (рис.4). Удерживая палец, моргните несколько раз. Излишек препарата промокните салфеткой.
6. Повторите то же самое для другого глаза.
Особые указания
Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз только в комплексной терапии по рекомендации врача.
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Форма выпуска
Раствор (капли глазные) по 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 250С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ
Бенцштрассе 1,
61352 Бад Хомбург, Германия
Произведено:
Тубилюкс Фарма С.п.А.
Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216
Тел. (495) 748-5193
Факс (495) 748-5194
|
